Herr Dr. Martin W. Wesch hat sich als Fachanwelt f\u00fcr Medizinrecht spezialisiert. Er ist speziell im Produkthaftungsrecht und aufgrund seiner langj\u00e4hrigen T\u00e4tigkeit als Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer eines Pharmaverbandes im Bereich des Pharmarechts t\u00e4tig.<\/p>\n
Auf der Innoform-Sommertagung referiert er \u00fcber das Haftungsrisiko von Mitarbeitern, F\u00fchrungspersonal und Gesch\u00e4ftsf\u00fchrung.<\/p>\n
Hier bekommen Sie schon einmal einen Vorgeschmack auf seinen spannenden Vortrag zu diesem trockenen, aber wichtigen Thema:<\/p>\n
Eine sachkundige Perso<\/em>n nach \u00a7 14 AMG (sachkundige Person, qualified person, QP<\/em>) hat im Pharmabetrieb eine exponierte Stellung, da sie f\u00fcr die Herstellung und Pr\u00fcfung der Arzneimittel verantwortlich (vgl. \u00a7 AMG 19) ist.<\/p>\n Bei diesen komplexen Vorg\u00e4ngen\u00a0 k\u00f6nnen Fehler und Abweichungen auftreten, insbesondere sogenannte OOS-Ergebnisse. Werden diese nicht beachtet, widerspricht das der Guten Herstellungspraxis (GMP). Die Arzneimittel k\u00f6nnten nicht unerheblich in ihrer Qualit\u00e4t gemindert sein. Kommt jemand deswegen zu Schaden, k\u00f6nnte die sachkundige Person selbst zivil- und strafrechtlich haftbar sein. Ob und inwieweit dergleichen Haftungsrisiken im Rahmen der Betriebshaftpflicht versichert sind, wird im nachfolgenden Beitrag<\/a> untersucht.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Herr Dr. Martin W. Wesch hat sich als Fachanwelt f\u00fcr Medizinrecht spezialisiert. Er ist speziell im Produkthaftungsrecht und aufgrund seiner langj\u00e4hrigen T\u00e4tigkeit als Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer eines Pharmaverbandes im Bereich des Pharmarechts t\u00e4tig. Auf der Innoform-Sommertagung referiert er \u00fcber das Haftungsrisiko von Mitarbeitern, F\u00fchrungspersonal und Gesch\u00e4ftsf\u00fchrung. Hier bekommen Sie schon einmal einen Vorgeschmack auf seinen spannenden Vortrag […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":5069,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[672,673,675,3,677,684,1,686],"tags":[1238,1237,1244,1240,1239,1241,1235,1245,1217,1138,1234,1236,1232,1231,953,1230,1242,1243],"class_list":["post-5065","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-farben_und_klebstoffe","category-recycling","category-folienherstellung_veredelung","category-folienpruefung","category-lebensmittelrecht","category-primaerverpackungen","category-news-news","category-q-management","tag-abweichungen","tag-arzneimittel","tag-betriebshaftpflicht","tag-gmp","tag-gute-herstellungspraxis","tag-hafungsrisiken","tag-herstellung","tag-innoforn","tag-le-06-17","tag-pharma","tag-pharmabetrieb","tag-pruefung","tag-qp","tag-qualified-person","tag-qualitaet","tag-sachkundige-person","tag-strafrechtlich","tag-zivilrechtlich"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t