{"id":7529,"date":"2019-07-29T11:49:15","date_gmt":"2019-07-29T11:49:15","guid":{"rendered":"http:\/\/www.innoform-coaching.de\/blog\/?p=7529"},"modified":"2019-07-29T11:49:17","modified_gmt":"2019-07-29T11:49:17","slug":"heike-schwertke-ueber-typische-abweichungen-in-konformitaetserklaerungen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.innoform-coaching.de\/blog\/2019\/07\/29\/heike-schwertke-ueber-typische-abweichungen-in-konformitaetserklaerungen\/","title":{"rendered":"Heike Schwertke \u00fcber typische Abweichungen in Konformit\u00e4tserkl\u00e4rungen"},"content":{"rendered":"\n

Wie sind Sie beruflich mit gesetzlichen Forderungen hinsichtlich\nVerpackungen befasst und wie genau befassen Sie sich beruflich mit der\nBewertung von Lebensmittelkontaktmaterialien?<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Als Leitung des Bedarfsgegenst\u00e4ndelabors der Innoform GmbH unterst\u00fctze ich unsere Kunden bei der Konformit\u00e4tsarbeit sowie der Erstellung von Konformit\u00e4tserkl\u00e4rungen, berate sie bei der Auswahl der erforderlichen Laborpr\u00fcfungen oder schule die verantwortlichen Mitarbeiter in Unternehmen hinsichtlich der Bewertung von Lebensmittelkontaktmaterialien. Ein gro\u00dfes Aufgabengebiet ist die Pr\u00fcfung von Dokumenten (Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung und andere sogenannte \u201eSupporting Documents\u201c wie Pr\u00fcfberichte, toxikologische Stellungnahmen zur Einstufung von Stoffen etc.) gem\u00e4\u00df den g\u00fcltigen gesetzlichen Vorgaben f\u00fcr die Bewertung von Materialien und Gegenst\u00e4nden, die f\u00fcr den Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt sind. <\/p>\n\n\n\n

Wie sollten die Beh\u00f6rden l\u00e4nder\u00fcbergreifend kooperieren, um im\nGesetzesdschungel mehr Sicherheit und mehr Einheitlichkeit f\u00fcr die\nInverkehrbringer zu schaffen? <\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Die Harmonisierung der Vorschriften sollte eigentlich auf EU-Ebene durch den Erlass von Einzelma\u00dfnahmen f\u00fcr Gruppen von Materialien und Gegenst\u00e4nden erfolgen. Auf Grund des Mangels an Ressourcen durch die Beh\u00f6rden ist das leider ein sehr langwieriger Prozess; aber auch, da die einzelnen EU-Mitgliedsstaaten ihre eigenen Interessen vertreten wollen. Eine Beschleunigung w\u00e4re w\u00fcnschenswert und einheitliche EU-Vorschriften w\u00fcrden mehr Rechtssicherheit innerhalb der Lieferkette bringen.<\/p>\n\n\n\n

In dem f\u00f6deralen System der Bundesrepublik Deutschland unterliegt die Lebensmittel\u00fcberwachung den obersten Landesbeh\u00f6rden, die eine mehrstufige Beh\u00f6rdenorganisation bis hin zu den lokalen \u00c4mtern der Lebensmittel\u00fcberwachung koordinieren. Der Umfang der \u00dcberwachungen, die hinsichtlich Verpackungen durchgef\u00fchrt werden, erscheint mir regional sehr unterschiedlich. Daher w\u00e4re eine einheitliche Vorgehensweise und klare Stellungnahmen hinsichtlich der Auslegung der Vorschriften sehr hilfreich. Diese Stellungnahmen m\u00fcssten auch interessierten Kreisen zug\u00e4nglich sein, damit eine einheitliche Umsetzung erfolgen kann. <\/p>\n\n\n\n

Welcher Bereich sollte aus Ihrer Sicht vom Gesetzgeber dringend geregelt\nwerden?<\/em><\/strong><\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

F\u00fcr die Konformit\u00e4tsbewertung von Verpackungen gibt es eine Vielzahl an Regelungen, die meiner Meinung nach einerseits zu wenig bekannt sind und andererseits manchmal nur sehr rudiment\u00e4r umgesetzt werden. Weitere Regelungen f\u00fchren nicht unbedingt zu einer Verbesserung der Umsetzung, da gerade kleine Firmen mit der Vielzahl an Anforderungen \u00fcberfordert sind. Daher w\u00e4re eine engmaschigere Aufkl\u00e4rung, z. B. durch die \u00dcberwachungsbeh\u00f6rden, sehr hilfreich.<\/p>\n\n\n\n

Nat\u00fcrlich gibt es einige Themen, zu denen ich mir pers\u00f6nlich Einzelma\u00dfnahmen auf EU-Ebene w\u00fcnschen w\u00fcrde, um zu vermeiden, dass immer mehr einzelstaatliche Regelungen verabschiedet werden, wie z. B. Regelungen f\u00fcr Papier oder Druckfarben. <\/p>\n\n\n\n

Die gesetzlichen Vorgaben werden immer strenger. Welche Konsequenzen\nkann das f\u00fcr Zulieferer und Hersteller, aber auch f\u00fcr die Verbraucher haben?<\/em><\/strong><\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

An den gesetzlichen Vorgaben f\u00fcr die\nBewertung von Gegenst\u00e4nden und Materialien f\u00fcr den Kontakt mit Lebensmitteln\nhat sich in den letzten Jahren eigentlich nicht viel Grunds\u00e4tzliches ge\u00e4ndert.\nAllerdings legt der Handel den Verwendern von Verpackungen zus\u00e4tzliche\nPflichten auf, um unsere Verpackungen \u201esicherer\u201c zu machen. Dadurch wird der\nAufwand f\u00fcr die Hersteller f\u00fcr die Pr\u00fcfung und Bewertung der Materialien immer\nh\u00f6her. <\/p>\n\n\n\n

Es gibt aber auch immer wieder Vorgaben zum Schutz der Verbraucher, die durch den Druck des Handels schneller umgesetzt werden, wie z. B. die Migration von Mineral\u00f6len. <\/p>\n\n\n\n

Wie sch\u00e4tzen Sie grunds\u00e4tzlich das Risiko nicht gelisteter Substanzen\nein?<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Aus nahezu jedem Verpackungsmaterial k\u00f6nnen Substanzen in ein Lebensmittel migrieren, die nicht absichtlich verwendet werden (NIAS = non-intentionally added substances). Dies sind z. B. Oligomere, aber auch Verunreinigungen und Abbauprodukte der verwendeten Substanzen. Zus\u00e4tzlich d\u00fcrfen z. B. bei der Herstellung von Kunststoffen Substanzen verwendet werden, die nicht in der Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 gelistet sind, wie z. B. Farbmittel, L\u00f6sungsmittel, aber auch Hilfsstoffe bei der Herstellung von Kunststoffen (polymer production aids, PPA) und Polymerisationshilfsmittel (aids to polymerisation), die nur eine Funktion im Herstellungsprozess haben und nicht dazu bestimmt sind, im fertigen Gegenstand noch vorhanden zu sein. <\/p>\n\n\n\n

Da oftmals gar nicht bekannt ist, welche\nStoffe neben den gelisteten Stoffen migrieren k\u00f6nnen, ist das Risiko sehr\nschwer einsch\u00e4tzbar. Gerade im Bereich der Verunreinigungen und Abbauprodukte\nsind Stoffe dabei, von denen man nicht ausschlie\u00dfen kann, dass sie genotoxisch\nsind. Von diesen Substanzen ausgehende m\u00f6gliche Gesundheitsrisiken im fertigen\nMaterial oder Gegenstand sollten vom Hersteller gem\u00e4\u00df international anerkannten\nwissenschaftlichen Grunds\u00e4tzen der Risikobewertung beurteilt werden. <\/p>\n\n\n\n

Aus meiner Sicht besteht eine gro\u00dfe Kluft zwischen dieser gesetzlichen Anforderung zur Bewertung und der Realit\u00e4t, die es zu beseitigen gilt. Um m\u00f6glichst schnell einheitliche Bewertungen zu erhalten, k\u00f6nnten z. B. die von der Industrie abgegebenen toxikologischen Bewertungen h\u00e4ufiger von den Beh\u00f6rden wie der EFSA (Europ\u00e4ische Beh\u00f6rde f\u00fcr Lebensmittelsicherheit) oder dem BfR (Bundesamt f\u00fcr Risikobewertung) \u00fcberpr\u00fcft und ver\u00f6ffentlicht werden. <\/p>\n\n\n\n

Wo sehen Sie momentan f\u00fcr Packmittelhersteller besonderen\nHandlungsbedarf? <\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

In der Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung f\u00fcr\nKunststoffverpackungen muss der Packmittelhersteller unter anderem best\u00e4tigen,\ndass Reaktionszwischenprodukte, Abbau- oder Reaktionsprodukte den einschl\u00e4gigen\nAnforderungen der Rahmenverordnung gen\u00fcgen und dass gem\u00e4\u00df Artikel 19 der\nKunststoff-Verordnung eine Risikobewertung durchgef\u00fchrt worden ist.<\/p>\n\n\n\n

Insbesondere die Bestimmung von unabsichtlich eingebrachten Substanzen (NIAS) und deren Risikobewertung steckt meiner Meinung nach noch in den Kinderschuhen. Gerade f\u00fcr die vorhersehbaren NIAS, wie z. B. die Oligomere oder die Abbauprodukte von Additiven, sollten sowohl Analysemethoden als auch einheitliche toxikologische Bewertungen vorliegen, damit der Packmittelhersteller am Ende der Herstellkette die gesamte Verpackung ohne hohen Aufwand bewerten kann. Hier ist meiner Meinung nach der gr\u00f6\u00dfte Handlungsbedarf bei allen Akteuren in der Lieferkette.<\/p>\n\n\n\n

Wie sch\u00e4tzen Sie grunds\u00e4tzlich die Bedeutung von Grenzwerten, z. B. f\u00fcr spezifische Migrationslimits (SML), ein?<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Grenzwerte sind aus meiner Sicht wichtig f\u00fcr Substanzen, von denen ein Risiko f\u00fcr den Verbraucher ausgeht. Grunds\u00e4tzlich sind sie hilfreich, um eine einheitliche Bewertung sicherzustellen. Allerdings w\u00e4re es w\u00fcnschenswert, wenn sich die Grenzwerte auf vorhandene toxikologische Risikobewertungen st\u00fctzten. Leider gibt es auch in den vorhandenen Positivlisten einige Stoffe, deren Grenzwerte historisch bedingt sind. Beschr\u00e4nkungen f\u00fcr sehr fl\u00fcchtige Monomere, die sich in der Regel bei der Extrusion verfl\u00fcchtigen, machen aus meiner Sicht weniger Sinn. Da w\u00e4re es hilfreicher, Verarbeitungsbedingungen zu definieren, bei denen die Stoffe in der Regel nicht mehr nachweisbar sind, um Kosten f\u00fcr Untersuchungen zu minimieren. <\/p>\n\n\n\n

Da das Risiko nicht nur vom Gef\u00e4hrdungspotenzial, das von einer Substanz ausgeht, abh\u00e4ngig ist, sondern auch von der Exposition (also der Art und dem Ausma\u00df, in dem Menschen dem Stoff ausgesetzt sind), finde ich unsere Grenzwerte sehr starr. Die Einbeziehung der Exposition in den Rechtsvorschriften ist allerdings sehr schwer, da keine einheitlichen Daten zu den Verzehrgewohnheiten vorliegen, und diese von sehr vielen Faktoren abh\u00e4ngen (Region, Altersgruppe etc.).<\/p>\n\n\n\n

Sie sprechen in Ihrem Vortrag \u00fcber \u201eTypische Abweichungen in\nKonformit\u00e4tserkl\u00e4rungen\u201c. Was sind \u00fcberhaupt die Gr\u00fcnde f\u00fcr solche Abweichungen\nund was bewegt Sie besonders in diesem Zusammenhang?<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Aus meiner Sicht haben die Abweichungen\nganz unterschiedliche Ursachen. Oftmals h\u00e4ngen sie mit fehlenden\nDetailkenntnissen zusammen, aber auch mit mangelnder Kommunikation innerhalb\nder Lieferkette. Schwierigkeiten ergeben sich auch immer wieder durch den\nUmgang mit vertraulichen Informationen.<\/p>\n\n\n\n

Durch meinen Vortrag m\u00f6chte ich die Teilnehmer f\u00fcr h\u00e4ufig auftretende Probleme sensibilisieren, damit in Zukunft die ein oder andere Nachfrage vermieden wird.<\/p>\n\n\n\n

Wof\u00fcr begeistern Sie sich neben Ihren beruflichen Aufgaben?<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Im Sommer genie\u00dfe ich Bewegung im Freien, wie z. B. beim Inline-Skaten, Wandern oder Radfahren. Eine weitere gro\u00dfe Leidenschaft sind Reisen, durch die ich einige andere Kulturkreise kennenlernen durfte, beeindruckende Kultursch\u00e4tze besichtigt und \u00fcberw\u00e4ltigende Landschaften erwandert habe. Durch die eigene Organisation vor Ort bin ich oftmals in Kontakt mit der ortsans\u00e4ssigen Bev\u00f6lkerung gekommen. Diese Begegnungen f\u00fchren immer wieder dazu, die eigene Lebensweise erneut zu bewerten.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Wie sind Sie beruflich mit gesetzlichen Forderungen hinsichtlich Verpackungen befasst und wie genau befassen Sie sich beruflich mit der Bewertung von Lebensmittelkontaktmaterialien? Als Leitung des Bedarfsgegenst\u00e4ndelabors der Innoform GmbH unterst\u00fctze ich unsere Kunden bei der Konformit\u00e4tsarbeit sowie der Erstellung von Konformit\u00e4tserkl\u00e4rungen, berate sie bei der Auswahl der erforderlichen Laborpr\u00fcfungen oder schule die verantwortlichen Mitarbeiter in […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":5344,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2190,673,3,677,684,685,1,686],"tags":[7506,11751,11123,794,323,509,11734,1495,339,11750,1210,880,11352,1770,473,11744,347,11732,876,1193,11733,11737,7892,479,874,11350,1174,11743,320,1412,519,424,472,11739,449,388,11748,11847,11752,11747,1296,1236,1472,1475,11736,11754,508,404,11738,1293,798,764,1471,11735],"class_list":["post-7529","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-allgemein-de","category-recycling","category-folienpruefung","category-lebensmittelrecht","category-primaerverpackungen","category-migration","category-news-news","category-q-management","tag-anforderungen","tag-artikel-19","tag-bewertung","tag-bfr","tag-druckfarben","tag-efsa","tag-einstufung","tag-exposition","tag-extrusion","tag-genotoxisch","tag-gesundheitsrisiken","tag-grenzwerte","tag-harmonisierung","tag-heike_schwertke","tag-hersteller","tag-hilfsstoffe","tag-konformitatsarbeit","tag-konformitaetserklaerungen","tag-kunststoffe","tag-kunststoffverpackungen","tag-laborpruefungen","tag-landesbehoerden","tag-le-10-19","tag-lebensmittel","tag-lebensmittelkontaktmaterialien","tag-lebensmittelueberwachung","tag-lieferkette","tag-loesungsmittel","tag-migration","tag-migrationslimit","tag-mineraloel","tag-monomere","tag-nias","tag-oligoere","tag-packmittelhersteller","tag-papier","tag-polyerisationshilfsmittel","tag-polymer-production-aids","tag-positivlisten","tag-ppa","tag-pruefberichte","tag-pruefung","tag-rahmenverordnung","tag-reaktionszwischenprodukte","tag-rechtssicherheit","tag-rechtsvorschriften","tag-risikobewertung","tag-sml","tag-stellungnahmen","tag-supporting-documents","tag-toxikologisch","tag-verpackungen","tag-verunreinigungen","tag-vorschriften"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.innoform-coaching.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7529","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.innoform-coaching.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.innoform-coaching.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.innoform-coaching.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.innoform-coaching.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7529"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.innoform-coaching.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7529\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7535,"href":"https:\/\/www.innoform-coaching.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7529\/revisions\/7535"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.innoform-coaching.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5344"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.innoform-coaching.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7529"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.innoform-coaching.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7529"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.innoform-coaching.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7529"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}