
|
9:45
|
FDA-Regularien
• Definitionen
• Struktur 21 CFR • FDA-Konformität von FCM/FCS*) • FCN**) –Verfahren (Regularien ab dem Jahr 2000) |
|
17:15
|
Abschlussdiskussion und Ausklang |
|
13:00
|
Mittagspause |
|
9:00
|
Frühstücksimbiss mit Kollegen |
|
15:30
|
Tee-/Kaffeepause |
|
11:45
|
Tee-/Kaffeepause |
|
9:30
|
Vorstellungsrunde und Einführung in das Thema |
|
10:45
|
Übungsbeispiele (1)
• Polyolefine
• Produkte mit Laminat-Strukturen • Coatings, Adhesives, Printing inks |
|
12:00
|
Ausnahmen der Regularien
• No migration exemptions
• GRAS • Prior sanction (Materialien vor dem Jahr 1958) • Gegenstände im Haushalt (Houseware exemption) |
|
14:15
|
Übungsbeispiele (2)
• Threshold Of Regulation (TOR)
• No migration exemption • Food consumption and Food distribution factors • Riskassessment of non listed FCM/FCS |
|
15:45
|
Sonstige Themen
• Delenay clause
• Ramsay proposal • FDA-Zulassungsverfahren |