Einstieg in die FDA-Regularien in den USA - Basics

Wednesday, 11. February 2026 - Start 10:00, Duration: 2:00h

Online, german

Cost: 165,00€

(save up to 10%)

The presentations to this event will be held by Dr. Andreas Grabitz of FCMExperts.

10:00	Begrüßung und Organisatorisches
10:05	Dr. Andreas Grabitz FCMExperts Überblick über die US Amerikanische Gesetzgebung US Gesetze Generelle Anforderungen Ausnahmen: no migration principle, functional barrier doctrine Andreas Grabitz führte in die FDA Regularien ein und erklärte die historische Entwicklung und die grundlegenden gesetzlichen Anforderungen. Er erläuterte die Bedeutung des Food Additive Amendments von 1958 und die Einführung des Pre-Market Approval Systems. Details
10:55	Pause
11:05	Dr. Andreas Grabitz FCMExperts Konformitätsnachweise Standardnachweise gemäß Chapter 21 des Codes of Federal Regulations Spezielle Konformitätsnachweise (GRAS, Prior sanctioned, FCN, Threshold of Regulation) Andreas Grabitz erklärte die speziellen Konformitätsnachweise, einschließlich GRAS, Prior Sanctions, Threshold of Regulation und Food Contact Notifications. Er erläuterte die Unterschiede zwischen diesen Systemen und die Bedeutung der Food Contact Notifications für die Zulassung neuer Substanzen. Details
11:50	Abschlussdiskussion mit Fragen und Antworten
12:00	Ende

Event Manager
Wilma Igelbrink
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