Webseminar

Einstieg in die FDA-Regularien in den USA - Basics


Duration: 2:00h
Online, german

Cost: 165,00€
or 4 WEBITs
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The presentations to this event will be held by Dr. Andreas Grabitz of FCMExperts.
0:50h
Dr. Andreas Grabitz
FCMExperts
Überblick über die US Amerikanische Gesetzgebung
  • US Gesetze
  • Generelle Anforderungen
  • Ausnahmen: no migration principle, functional barrier doctrine
0:45h
Dr. Andreas Grabitz
FCMExperts
Konformitätsnachweise
  • Standardnachweise gemäß Chapter 21 des Codes of Federal Regulations
  • Spezielle Konformitätsnachweise (GRAS, Prior sanctioned, FCN, Threshold of Regulation)